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2026.03
國家藥監局藥審中心關于發布《流感病毒疫苗臨床試驗技術指導原則（試行）》的通告（2026年第24號）
2026-03-13
為指導我國流感病毒疫苗的科學研發和評價，按照國家藥品監督管理局的部署，藥審中心組織制定了《流感病毒…
28
2026.02
國家藥監局藥審中心關于發布《化學合成寡核苷酸藥物（創新藥）藥學研究技術指導原則（試行）》的通告（2026年第21號）
2026-02-28
化學合成的寡核苷酸類藥物為近年來受到較多關注的創新藥研發領域。為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品…
23
2026.01
國家藥監局藥審中心關于發布《預防用疫苗佐劑藥學研究技術指導原則（試行）》的通告（2026年第7號）
2026-01-23
為鼓勵疫苗的發展與創新，規范并指導預防用含佐劑疫苗研發，我中心組織制定了《預防用疫苗佐劑藥學研究技…
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2026.01
國家藥監局關于化學藥品和生物制品全面實施藥品電子通用技術文檔申報的公告（2026年第8號）
2026-01-16
　　為加強藥品全生命周期監管和數智監管，提高藥品審評審批質效，加快推進藥品電子通用技術文檔（eCTD）…
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2026.01
國家藥監局關于進一步優化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關事項的公告（2026年第3號）
2026-01-09
　　為加快臨床急需境外已上市藥品在境內上市，滿足患者臨床用藥迫切需求，國家藥監局決定進一步優化臨床急…
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2025.12
關于公開征求ICH《M8：電子通用技術文檔（eCTD）》指導原則相關文件中文翻譯稿意見的通知
2025-12-26
為進一步推進ICH 《M8：電子通用技術文檔（eCTD）》（以下簡稱M8）指導原則在國內落地實施，我中…
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公司簡介
公司簡介
杭州百誠醫藥科技股份有限公司

      杭州百誠醫藥科技股份有限公司是一家集創新性、全價值鏈、平臺化、共融型屬性于一體的綜合性

醫藥研發上市公司（股票代碼：301096.SZ），聚焦于藥品全生命周期管理，致力于打造醫藥生態集群，

搭建全領域互通橋梁，與合作伙伴實現共融共享高質量發展。


      公司專注于創新前沿，通過自主知識產權AI模型建設，生物芯片應用研究，類器官庫建立，開拓

創新研發新模式。基于上述技術開展呼吸系統類、精神神經類、腫瘤類、免疫類藥物的創新研發。業務

涵蓋靶點設計、靶點驗證、化合物制備、成藥性評價、有效性評價、藥學研究、臨床試驗、數據管理與

統計、專利設計、全球化注冊申報、CDMO/CMO等藥物研發及產業化服務全鏈條。


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